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复宏汉霖明日招股 卡塔尔投资局及高管成基石投资者

2019年09月12日 21:43 来源:未知 人气: 手机版

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来源微信公众号:IPO早知道

据IPO早知道消息,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下称“复宏汉霖”)将于9月12日启动招股,据称复宏汉霖已从卡塔尔投资局获得约9000万美元的基石投资。另外,高管团队也将成为复宏汉霖的基石投资者。

此前,舒泰神(300204.SZ)已宣布投资1000万美元成为复宏汉霖的基石投资者。

9月5日,舒泰神公告称,其全资子公司浙江舒泰神投资有限公司计划使用自有资金1000万美元,以基石投资者的身份参与认购复宏汉霖在港交所的首次公开发行股份。

复宏汉霖成立于2010年2月。作为一家中国领先的生物制药公司,复宏汉霖专注于国内领先、国际高水准的靶向性单克隆抗体药物的开发,包括单抗类似药、生物改良药、创新型单抗以及抗体偶联药物等,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。

复星国际联席总裁兼复星医药陈启宇担任复宏汉霖董事会主席兼非执行董事。复宏汉霖CEO及总裁刘世高为公司联合创始人,生物医药研发、生产及质量管理方面拥有逾 25 年经验。另外一位联合创始人、复宏汉霖首席科学家姜伟东也拥有 25 年生物医药研发及生产经验。在上市前,刘世高和姜伟东通过直接和间接控制的方式分别持有复宏汉霖8.13%和4.63%的股权。

截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得新药上市申请受理,14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。

复宏汉霖研发管线

复宏汉霖本次IPO所募资金将主要用于拨付持续进行的核心产品的临床试验、监管备案及注册,拨付持续进行的其他候选生物类似药(包括HLX12、HLX11及HLX14)的临床试验、监管备案及注册,以及拨付持续进行的生物创新药的临床试验、监管备案及注册以及开发免疫肿瘤联合疗法等方面。

近年来,复宏汉霖积极布局单抗生物药领域,产品已陆续进入临床开发后期和商业化生产阶段。

2019年2月22日,复宏汉霖主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤的首款重磅产品利妥昔单抗注射液(HLX01,商品名:汉利康)获得国家药监局的上市注册批准,成为首个获批上市的国产生物类似药,同时亦是国内首个根据《生物类似药指导原则》商业化生产的单抗生物类似药。

此外,该公司另一重磅产品HLX03(阿达木单抗注射液)已于2019年1月获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。

目前,HLX02(注射用曲妥珠单抗)相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,于2019年4月获国家药监局新药上市申请受理。

在今年6月份, HLX02已向欧洲药品管理局(EMA)递交了上市申请并正式获得受理。这是国内首个在欧盟报产的生物类似药。

复宏汉霖已陆续就HLX10与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)等单抗以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。

新药研发是一个高投入、高风险、长周期的过程。复宏汉霖招股书透露,2017年、2018年以及2019年前三个月,复宏汉霖的在研发方面的投入分别为2.57亿元、3.65亿元与1亿元。

根据弗若斯特沙利文报告,该公司产品利妥昔单抗注射液(HLX01)以及两款接近商业化产品——HLX02(注射用曲妥珠单抗)与HLX03(阿达木单抗注射液)预计在2020年在中国的总市场规模将达到人167亿元。随着产品的逐渐商业化,复宏汉霖经营数据面上也将迎来巨大改善。

在IPO之前,复星医药全资子公司上海复星新药研究有限公司及上海复星医药产业发展有限公司合计持有复宏汉霖61.093%股份。结合此前复星医药披露的公告,本次复宏汉霖H股股份的建议发售规模将不超过经扩大复宏汉霖总股本的15%。复宏汉霖此番上市后,将继续为复星医药的控股子公司。

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本文标签:上市 生物 产品 基石 亿元

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